一、药店需提供资料

1. 营业执照

2.药品经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证/医疗器械经营许可证

3.采购委托书及委托人身份证复印件

4.质量保证协议书

二、医疗机构需提供资料

1. 营业执照(盈利性)

2. 医疗机构许可证

3.采购委托书及委托人身份证复印件

4.质量保证协议书

上述所提供资料都需加盖公章(鲜章)，并且清晰可见，其他章子无效。


更多补充文件见附件：

附件1：《中医诊所备案管理暂行办法》解读.doc

附件2：医疗器械经营质量管理规范.docx

附件3：质量保证协议.docx